王凯到洛阳、济源巡河检查指导黄河防汛工作
二是要有良好的政策环境,包括透明的现代法规监管体系、知识产权和数据保护体系及鼓励研发和相关投资的税收政策等。
黄金大米项目是个慈善项目,不盈利。事情是这样的,当时汤光文是在美国将黄金大米煮熟后,再将其冷藏后,携带飞至中国的。
澎湃新闻:根据中国疾控中心2012年12月的声明,在中文版的知情同意书中,没有提到黄金大米是转基因水稻,您觉得这是否侵犯了受试者的知情权?Dubock:我看过英文版的知情同意书,英文版的知情同意书在2008年获得了塔夫斯大学伦理审查委员会(IRB)的批准,其中没有提到黄金大米是转基因水稻。专访黄金大米负责人:最快四年后引进中国 2014-11-12 06:00 · eda 黄金大米几乎是中国转基因领域最敏感的话题之一,澎湃新闻先后当面及邮件专访了黄金大米人道主义委员会执行秘书、黄金大米工程负责人Adrian Dubock博士,他就黄金大米的意义、安全性质疑、推广困境以及对衡阳实验的看法等问题进行了作答。很不幸,这种行为确实是个错误,但在我看来也可以理解,是个人为错误(human error)。澎湃新闻:有澎湃网友询问,在衡阳参与黄金大米实验的儿童也并非是VAD患者,为什么会将实验地点选在衡阳?Dubock:衡阳实验有两组学生参与,每组36人,一组维生素A正常,一组在正常边缘,但并非VAD患者。如果将来自己的孩子或孙子要吃,也不会介意的。
澎湃新闻:你自己吃黄金大米吗?Dubock:大概三、四年前吃过一次。他预测,第一个接受黄金大米的国家可能是菲律宾。而阿格列汀与吡格列酮的复方制剂受到吡格列酮相关致癌风险的暴光,预计将是难产了。
在2013年中华医学会糖尿病学分会第十七次全国学术会议期间,武田(中国)和赛诺菲(中国)宣布阿格列汀正式在中国上市。能够在人体血糖升高时控制其血糖水平。2009年9月国家食药监总局(CFDA)批准全球第一个DPP-4抑制剂,美国默沙东的西格列汀进入国内市场,商品名为捷诺维。新药上市和刚性需求的双重拉动下,全球抗糖尿病治疗药物市场创下新高。
竞争者安立泽DPP-4抑制剂沙格列汀(Saxagliptin)由美国百时美施贵宝和英国阿斯利康联合研发的又一个新的抗2型糖尿病新药。近年来,在糖尿病新药开发领域,从胰岛素的新剂型,到降糖药的新作用机制(如GLP-1类似物,DPP-IV 抑制剂和SGLT-2 抑制剂等),都取得了极大的进展。
维格列汀是具有选择性、竞争性、可逆DPP-4抑制剂。在加快国内外医药市场接轨的形势下,自2009年至今,我国相继批准引进了全球新一代二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂类药物西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀和西格列汀双胍等6个药物。经过近几年的推广使用,全球性市场快速上扬。据《新英格兰医学杂志》的EXAMINE研究则显示,阿格列汀不会升高2型糖尿病患者的心血管疾病风险,在帮助糖尿病患者实现强效降糖的同时,提供了心血管安全的基石。
2013年3月CFDA批准勃林格殷格翰公司的利格列汀进口注册,商品名欧唐宁(Trajenta)。随着高血糖症类疾病对人类健康威胁日益显著,越来越多的人正在关注糖尿病、糖尿病治疗药物和抗糖尿病药物市场。适用于不同程度肾功能损害及老年患者,从而扩大了用药人群范围,提高了患者用药的依从性。我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,其中2型糖尿病患者占93%-95%。
中国新发布的《DPP-4抑制剂超药物说明书用法专家共识》2013年版。西格列汀可以单独使用,也可与其他常用的降糖药如二甲双胍、磺酰脲类等老药配伍使用。
而复方制剂捷诺达在欧洲销售较好,带动了全球市场销售额上涨了10%,从而使西格列汀总体市场仍表现出增长的态势。沙格列汀片可抑制DPP4酶,阻滞降解肠促胰岛素,从而增加并延长肠促胰岛素的作用。
2013年国内16重点城市样本医院欧唐宁用药金额为4.22万元。据报道2013年4月赛诺菲安万特公司与日本武田就联合推广阿格列汀达成协议,以确保阿格列汀在获批后能够尽快上市掘金。据全球各跨国药业公司年报数据统计显示,2013年全球抗糖尿病治疗药物销售额达到了469亿美元的市场规模,同比上一年增长了10.62%,从而创下新高。利格列汀的特点是不经过肾脏代谢,是目前适用于肾脏受损的2型糖尿病患者的首个DPP-4抑制剂。2014年9月礼来的度拉糖肽(Dulaglutide)获FDA批准,商品名Trulicity,从而为异常激烈的GLP-1受体激动剂市场锦上添花。尼欣那不遗余力 阿格列汀(Alogliptin)是日本武田研发的一种DPP-IV抑制剂。
对DPP4酶的抑制使胰腺增加了胰岛素的分泌,降低了胰高血糖素的分泌。随着全球对于2型糖尿病(T2DM)的治疗策略和理念的转变,目前已由传统的通过改善胰岛素抵抗、促进胰岛素分泌或者延缓食物吸收等简单控制血糖,发展到糖尿病患者疾病风险系统综合管理,进入个体化治疗时代。
沙格列汀虽然上市略晚,但由于其剂量小即可获得治疗效果,而得到了医生患者的青睐,2013年国内16重点城市样本医院沙格列汀用药金额已达到1317多万元,同比上一年增长了504%,在国内样本医院DPP-4抑制剂临床用药中是仅次于西格列汀,居于第二位的药物。西格列汀是具有全新的作用机制,它能通过双重机制来获得降低血糖的作用,在抑制了肝糖原产生葡萄糖总量的同时它还能促进胰腺分泌更多的胰岛素。
诺华的佳维乐在国内上市3年间有了快速增长,2013年国内16重点城市样本医院佳维乐用药金额已达到760多万元,同比上一年增长了290%。据默沙东年报显示,2013年西格列汀及其西格列汀+二甲双胍复方制剂市场已达到了58.33亿美元,同比上一年增长了1.53%
关于安进公司安进公司主要从事人类创新药的探索、研发、生产和销售,致力于为患有严重疾病的患者解开生物学的秘密。截止目前,该研究已在某些蛋白质受体上取得了突破性进展。今天,全球最大的独立生物科技企业安进公司宣布正式启动位于上海科技大学校区的安进亚洲研发中心,该中心是目前安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心,包括从发现和筛选、临床前研究、临床研究到新药申报的整合研发链功能,也是目前国内屈指可数的在中国开展生物医药研发的跨国公司研发中心。目前,研发中心已经与iHuman研究所共同展开了G蛋白偶联受体(GPCRs)的研究。
上海科技大学校长江绵恒先生,美国安进公司董事长兼首席执行官罗伯特布拉德韦先生,美国安进公司全球研发执行副总裁肖恩哈珀先生等出席了研发中心启动仪式。安进亚洲研发中心首创国际顶尖跨国医药企业与中国一流高校合作建立研发中心的创新模式。
通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人体生物学的原理奠定基础。安进亚洲研发中心正式启动 2014-11-18 06:00 · Duke 安进宣布正式启动位于上海科技大学校区的安进亚洲研发中心,该中心是目前安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心,也是目前国内屈指可数的在中国开展生物医药研发的跨国公司研发中心。
关于安进中国自2012年以来开始着手设立中国的分支机构,我们已在上海设立了中国总部和研发中心,并在北京设立了代表处,负责注册、临床等业务,旨在将更多创新药物带给中国的广大患者。这种创新的研发模式真正实现产学研有机结合,将帮助安进更科学有效地评估药物对中国患者的疗效,深入了解个体差异对药物有效性的影响,开发药物针对中国患者可能有的新适应症,从而为中国患者提供更优化的个体化医疗服务。
上海科技大学江绵恒校长表示:安进公司是全球领先的创新生物医药公司,而上海科技大学作为一所富有活力、学以致用的研究型大学,与安进公司的合作必将对我国生物医药行业的发展发挥重要作用。美国安进公司全球研发执行副总裁肖恩哈珀先生指出:安进公司相信,有效的研发创新离不开内外部力量的共同努力。随着安进亚洲研发中心的启动,安进公司有幸与以上海科技大学为代表的全球顶尖研发力量强强联手,最大限度地发挥安进在生物医药业界的技术优势以及上海科技大学的学术专长,共同为提升中国生物制药创新能力、促进产业发展、服务中国患者做出积极的贡献。截止目前,已有论文在国际顶尖期刊《分子细胞》(Molecular Cell)上获得发表。
安进公司专注于有巨大未满足医疗需求的领域,利用其生物制药的先进生产经验为提高人类的健康水平做出贡献。相信随着安进亚洲研发中心的正式启动,会进一步提升重要疾病领域的科研能力,共同推进中国生物科技产业的发展。
目前,安进通过海外引进与本土培养相结合的手段,已成功吸引多名具有丰富经验的科研人才进驻开展各项研发工作。此次安进与iHuman研究所的合作旨在通过更加深入地了解GPCR蛋白质结构,进一步明确其作用机制,从而设计出更为有效的药物。
GPCR蛋白质家族在细胞信号传导过程中发挥着重要作用,据估计约27%获得美国食品药品监督管理局批准的靶向药物直接作用于该蛋白质家族。作为安进深化在华研发的另一个重要组成部分,安进公司于去年成立了安进中国博士后奖学金项目,向清华大学、北京大学、北京生命科学研究所、上海交通大学和上海科技大学提供 10个博士后奖学金名额,资助来自这五所顶尖高校的奖学金获得者开展为期两年的学术研究。


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